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의료용 공압출 PE 필름
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제품 설명

제품 소개: 의료용 공압출 PE 필름

공압출 PE 필름은 초저추출물, 고순도, 우수한 유연성이 요구되는 제약 및 바이오제약 일회용 시스템을 위해 특별히 개발된 고급 다층 폴리에틸렌 필름입니다. 기존의 블로운 PE 필름과 달리 이 공압출 구조(일반적으로 3~7층)는 ISO 클래스 5~7 클린룸에서 최첨단 주조 공압출 기술을 사용하여 생산되므로 무균 액체 포장, 바이오공정 용기 및 보호 라이너에 이상적인 입자가 없고 바이오버든이 제어된 소재를 보장합니다.

이 필름은 다음 사항을 완벽하게 준수하는 100% 의료용 ULDPE, LLDPE, LDPE 및 메탈로센 PE 수지로 제조되었습니다.

  • USP 클래스 VI, USP <661.1>, <87>, <88>
  • ISO 10993-4, -5, -10, -11, -18
  • 유럽 ​​약전 3.1.5 및 3.2.9
  • FDA 21 CFR 177.1520
  • 가소제, DEHP, BPA, 라텍스, 동물 유래 성분이 전혀 포함되어 있지 않습니다.
  • 의약품 마스터 파일(유형 III) 등록됨

주요 성능 이점

  1. 매우 낮은 추출물 및 침출물 E&L 수준은 업계에서 가장 낮습니다(종종 EVA 또는 PVC 필름보다 5~10배 낮음). 따라서 고가치 생물학적 제제, mRNA, AAV 벡터 및 세포 치료 제품에 대한 첫 번째 선택입니다.
  2. 뛰어난 유연성과 펑크 방지 -80°C까지 부드럽고 질긴 상태를 유지합니다. 감마선 조사 후에도 다트 충격 강도 > 1,200g 및 Elmendorf 인열 강도 > 1,500g.
  3. 맞춤형 가스 및 수분 차단 다층 설계로 산소 또는 수분에 민감한 약물을 위한 타이 레이어, EVOH 또는 초고 차단 코팅을 통합하여 OTR(0.2~3,000cc/m²·일) 및 WVTR(0.3~5g/m²·일)을 정밀하게 조정할 수 있습니다.
  4. 우수한 밀봉성 및 가공성 넓은 밀봉 범위(110~180°C), 열, 초음파 및 RF 용접에 적합합니다. 고속 성형-충전-밀봉 라인(최대 1,200개/분)에 이상적입니다.
  5. 크리스탈 투명도 또는 불투명 옵션 표준 버전은 93% 이상의 빛 투과율을 제공합니다. 감광성 제제에 사용할 수 있는 무광택, 흰색 또는 호박색 버전.
  6. 클린룸 제조 및 멸균 ISO 14644 클래스 7(또는 그 이상) 환경에서 생산 및 변환됩니다. 적합성 인증서 및 무균 보증(감마 25–50 kGy 이후 SAL 10⁻⁶)과 함께 이중 백으로 제공됩니다. 조사 후 특성 저하가 없습니다.
  7. 롤 사양 및 맞춤화
    • 두께: 50~400μm
    • 폭: 최대 2,200mm
    • 코어: 3" 또는 6"
    • 표면 처리: 코로나, 김서림 방지, 정전기 방지, 인쇄 가능
    • 천공, 슬릿 또는 사전 절단 옵션 사용 가능

응용

의료기기 멸균 포장 : 수술기구, 카테터, 이식형기기 등의 포장에 사용됩니다. 다층 구조는 미생물, 수분, 산소에 대한 확실한 장벽을 제공하여 사용 전까지 무균 상태를 유지합니다. 산화에틸렌(EtO) 및 감마 멸균 공정과의 호환성으로 인해 널리 적용 가능합니다.
의약품 포장 : 고형 경구용 의약품의 블리스 터 팩 및 향 주머니에 적합합니다. 필름의 화학적 불활성은 약물과의 상호작용을 보장하지 않으며, 필름의 차단 특성은 습기와 빛으로부터 보호하여 유통기한을 연장합니다.
의료용 소모품 포장 : 장갑, 마스크, 거즈 등의 물품을 포장합니다. 필름의 유연성으로 인해 쉽게 개봉할 수 있으며 밀봉 강도가 오염을 방지합니다. 투명성이 높아 내용물을 육안으로 확인할 수 있습니다.
IV 백 외부 포장 : 정맥(IV) 수액 백의 보호 외부 층 역할을 하여 물리적 손상으로부터 보호하고 보관 및 운송 중에 멸균 환경을 유지합니다.

장점

우수한 멸균성 유지 : 다층 차단구조로 박테리아, 수분, 산소를 효과적으로 차단하여 의료제품의 유통기한 동안 멸균성을 보장합니다.
탁월한 열 밀봉 성능 : 낮은 온도에서도 강력하고 일관된 밀봉을 제공하여 밀봉 실패 및 오염 위험을 줄입니다.
화학적 불활성 : 약물, 의료기기, 멸균제와 반응하지 않아 제품의 안전성과 무결성을 보장합니다.
맞춤형 배리어 특성 : 층 구성을 조정하여 흡습성 약물에 대한 향상된 내습성과 같은 다양한 의료 제품에 대한 특정 배리어 요구 사항을 충족하도록 필름을 맞춤화할 수 있습니다.
비용 효율성 : 일부 다른 고차단 필름에 비해 성능과 비용의 균형을 제공하여 대규모 의료용 포장에 적합합니다.

특징

펑크 저항성 : 다층 구조는 인성을 강화하여 취급 및 운송 중에 찢어지거나 구멍이 뚫릴 위험을 줄입니다. 이는 멸균 내용물을 보호하는 데 중요합니다.
높은 투명성 : 포장된 의료 제품을 명확하게 육안으로 검사할 수 있어 포장을 열지 않고도 손상되지 않고 결함이 없는지 확인할 수 있습니다.
재활용 가능성 옵션 : 일부 제제는 재활용이 가능하여 지속 가능한 의료 포장 추세에 부합하고 환경에 미치는 영향을 줄입니다.
멸균 방법과의 호환성 : 필름 특성을 손상시키지 않으면서 EtO, 감마선 및 증기를 포함한 일반적인 멸균 공정에 잘 작동합니다.
유연성 및 성형성 : 의료제품의 형태에 쉽게 적응하여 불규칙한 형태의 물품을 효율적으로 포장할 수 있습니다.

패키지

주사기 및 주입 세트와 같은 일회용 무균 의료 기기와 같은 약물, 분말, 의료 기기 용 플라스틱 필름. 동시에 우리 회사는 PE 가방 거싯 가방, 엇갈린 가방, 지퍼 잠금 가방, 복합 가방 개인화 가방, 쉽게 찢어지는 가방 등과 같은 일부 고급 제품을 참았습니다.
클린룸이중층 내부 포장: 불순물 격리를 위한 내부 열 밀봉; 이중 보호를 위한 외부 클린 백. 외부 클린룸: 제품을 고강도 상자에 넣은 다음(외력에 저항) 버클을 고정한 다음 포장합니다(상자 손상 방지). 해외 도마: 추가 플라스틱 필름( 내부: 방습, 긁힘 방지, 외부: 장거리 운송을 위한 강화된 보호 ). 신뢰할 수 있는 포장을 위해 모든 링크를 엄격하게 제어합니다.
사용자 정의: 정확한 포장 수량은 크기에 따라 다릅니다.

배달

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Tops-Life는 2011년에 설립되었습니다. 연포장, 의료기기, 신소재 공급 등의 분야에 주력하는 혁신적인 기업으로 의료산업, 특수지, 잉크 산업 등 다양한 구성요소에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 회사의 생산 프로세스와 솔루션은 다양한 범위의 제품과 서비스를 포괄합니다. " 품질 우선, 서버 시장 및 애플리케이션 "이라는 개념을 고수하며 깨끗하고 유연한 포장 , 신소재 및 의료 기기라는 세 가지 핵심 사업에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 제약, 전자, 의료 기기, 종이 표지 및 인쇄 산업 분야와 같은 응용 분야에 깨끗하고 효율적이며 환경 친화적인 맞춤형 제품과 솔루션을 제공합니다. 기술 R&D 역량, 엄격한 품질 관리, 전 세계적이고 안정적인 공급망, 유연한 맞춤형 서비스 역량을 바탕으로 업계에서 상당한 경쟁 우위를 형성했습니다 . 앞으로도 회사는 핵심 분야에서 입지를 더욱 강화하고, 고급 포장 및 의료용 사출 성형 솔루션과 신소재 공급 분야에서 시장을 선도하는 독보적인 공급업체가 되기 위해 노력하고, 고객을 위한 가치를 창출하고 산업 발전에 힘을 실어줄...
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