제약 멸균 등급 공압출 필름

제품 소개 차세대 7층 및 9층 공압출 PA/PE 필름은 현재 유럽과 미국에서 멸균 의약품 1차 포장 분야의 최고 표준을 대표합니다. 구조는 일반적으로 LDPE – 타이 – PA6 – EVOH – PA6 – 타이 – LDPE/LLDPE로 구성되어 탁월한 산소/수증기 차단성과 뛰어난 기계적 강도를 모두 제공합니다.

• OTR < 0.3cc/m²·24h·atm
• WVTR < 1.2g/m²·24시간
• 펑크 저항성 > 1,800g
• 파열 없이 10미터(3L 백에 가득 채움)에서의 낙하 테스트

ISO 14644 클래스 7 클린룸에서 완전 생산되고, 이중백에 담겨 있으며, 감마 사전 멸균 가능(25–50 kGy). USP Class VI, ISO 10993, EP 3.1.5, FDA 21 CFR 177.1520 및 DMF Type III 등록을 준수합니다. 대용량 비경구(LVP) 주입 백(2~20L), 복막 투석 백, 연속 외래 복막 투석(CAPD) 백, 혈액 및 혈장 보관 백, 멸균 미디어 백에 널리 사용됩니다.

재사용 의료기기 포장 : 반복적인 멸균이 필요한 수술용 가위, 겸자, 내시경 등의 포장에 사용됩니다. PA 층의 천공 방지 기능은 기구가 손상되지 않도록 보호하고, PE 층의 열 밀봉 특성은 멸균 후 멸균 장벽을 보장합니다(EtO, 감마 및 증기 멸균과 호환 가능).

고차단성 의약품 포장 : 특정 항생제, 생물학적 제제 등 수분에 민감하거나 산소에 민감한 의약품 포장에 적합합니다. PA 층의 가스 차단성은 약물 안정성을 유지하고 유효 기간을 연장하는 데 도움이 됩니다.

의료 기기 용 보호 포장: 심박 조율기, 제세동기, 진단 프로브와 같은 민감한 의료 기기를 보관 및 운송하는 동안 보호 층 역할을 하여 물리적 손상 및 환경 요인으로부터 보호합니다.

뛰어난 기계적 강도 : PA 레이어는 높은 인장 강도와 천공 저항성을 제공하여 필름이 엄격한 취급을 견딜 수 있도록 하고 섬세한 의료 제품을 손상으로부터 보호합니다.

우수한 차단성 : 의료기기 및 약물의 무균성과 안정성을 유지하는 데 중요한 수분, 산소 및 기타 가스를 효과적으로 차단합니다.

안정적인 열 밀봉 성능 : PE 레이어는 강력하고 일관된 밀봉을 가능하게 하여 오염 물질의 유입을 방지하고 멸균 환경의 무결성을 보장합니다.

화학적 호환성 : 대부분의 의료용 화학 물질, 멸균제 및 약물에 대해 불활성이므로 제품 안전을 손상시킬 수 있는 상호 작용을 피합니다.

맞춤형 성능 : PA 및 PE 레이어의 비율과 두께를 조정하여 유연성 향상이나 차단 수준 향상과 같은 특정 의료 포장 요구 사항을 충족하도록 필름을 맞춤화할 수 있습니다.

내구성 : 찢어짐, 구멍 뚫림, 마모에 강하여 보관 및 운송 중에 의료 제품을 장기간 보호합니다.

투명성 : 우수한 선명도를 유지하므로 포장을 열지 않고도 포장된 품목을 육안으로 검사하여 결함이나 무결성을 확인할 수 있습니다.

멸균 호환성 : 일반적인 의료 멸균 방법과 잘 작동하여 멸균 후에도 특성과 성능을 유지합니다.

가공 용이성 : 다양한 의료용 포장 기계와 호환되어 효율적인 성형, 충전 및 밀봉 작업이 가능합니다.

지속 가능성 : 일부 제제는 의료 포장의 친환경 추세에 맞춰 재활용 또는 생분해가 가능하도록 설계되었습니다.