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클린룸에서 생산된 Phar 포장용 EVA 시트
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제품 설명

제품 소개: 의료용 EVA 시트

EVA 시트(Ethylene Vinyl Acetate sheet/film in Roll or Cut-sheet format)는 제약, 바이오의약품, 의료기기 용도로 특별히 개발된 고순도, 유연하고 투명한 고분자 필름입니다. EVA 수액백, 냉동보존백, 배수백, 세포배양백, 각종 일회용 바이오프로세스 용기 제조의 핵심원료로 사용됩니다.

다음 표준을 충족하거나 초과하는 100% 의료용 EVA 수지로 생산됩니다.

  • USP 클래스 VI
  • ISO 10993-4, -5, -10, -11(용혈, 세포독성, 자극, 전신 독성)
  • 유럽 ​​약전 3.1.1.6
  • FDA 21 CFR 177.1350
  • REACH, RoHS 및 제안 65 준수
  • DEHP 무함유, 가소제 무함유, 라텍스 무함유, 동물 유래 무함유(BSE/TSE 무함유)

의약품 등급 EVA 시트의 주요 특성

  1. 뛰어난 선명도와 유연성 빛 투과율 > 92%, 헤이즈 < 3%로 장기 보관 또는 냉동 후에도 포함된 용액을 쉽게 육안으로 검사할 수 있습니다.
  2. 넓은 사용 온도 범위 –70 °C ~ +60 °C에서 부드럽고 질긴 상태를 유지합니다. 취성이 없는 극저온 응용 분야(액체 질소 증기상 또는 –196°C)에 이상적입니다.
  3. 뛰어난 용접성 및 밀봉 강도 열 밀봉, 고주파 용접 또는 초음파 용접으로 강력한 누출 방지 밀봉을 형성할 수 있습니다(> 30 N/15 mm 박리 강도). 대부분의 상업용 가방 제조 기계(Totani, H&K 등)와 호환됩니다.
  4. 낮은 추출성 및 여과성 휘발성 유기 화합물, 올리고머 및 비닐 아세테이트 잔류물 수준이 매우 낮습니다. 전체 E&L 데이터 패키지(USP <1663>, <1664>, BPOG 및 BioPhorum 프로토콜)를 사용할 수 있습니다.
  5. 맞춤형 필름 구조
    • 단층 EVA(표준 150~400μm)
    • 초저 O2 및 수분 전달을 위한 다층 공압출 EVA/EVOH/EVA
    • 정전기 방지 또는 차단 방지 버전 사용 가능
    • 무광택 또는 광택 표면 마감
    • 최대 폭 2,000 mm, 두께 50–500 μm
  6. 클린룸 제조 및 멸균 ISO 14644 클래스 7(FED209E 클래스 10,000) 이상의 클린룸에서 제조됩니다. 청결 증명서와 함께 이중 포장되어 제공됩니다. 시트는 물리적 특성을 유지하면서 감마선 조사(25~50kGy) 또는 EtO 멸균이 가능합니다.
  7. 일반적인 애플리케이션
    • EVA IV 백, TPN 백, 영양백의 원료
    • 세포치료용 극저온 보관백(CAR-T, 줄기세포)
    • 2D/3D 일회용 생물반응기 백 및 혼합 백
    • 미디어 및 버퍼 보관 가방
    • 배수 및 수집 가방
    • 맞춤형 의료기기 포장(트레이, 파우치)

장점

탁월한 유연성 : 불규칙한 모양을 준수하므로 곡선형 장치를 포장하거나 백을 손상시키지 않고 액체를 짜내기 위해 압착하는 데 이상적입니다.
우수한 밀봉 무결성 : 열 밀봉된 가장자리는 습기, 박테리아 및 오염 물질에 대한 안정적인 장벽을 제공하여 내용물의 무균성과 안정성을 보장합니다.
화학적 호환성 : 대부분의 의약품, 소독제, 체액에 내성이 있어 의료 제품이나 환자 안전을 손상시킬 수 있는 상호 작용을 피합니다.
멸균 다용성 : 고압멸균(최대 121°C), EtO 및 감마 방사선을 포함한 일반적인 멸균 방법을 견디며 처리 후 성능을 유지합니다.
비용 효율성 : TPU나 실리콘과 같은 소재에 비해 저렴한 비용으로 안정적인 성능을 제공하므로 대량 의료용 포장에 적합합니다.

특징

저온 저항성 : -40°C의 낮은 온도에서도 유연성을 유지하므로 백신, 혈액 또는 생물학적 시료의 저온 보관에 적합합니다.
경량 및 내구성 : 저밀도(0.92 - 0.95 g/cm3)와 높은 인열 저항성을 결합하여 거친 취급을 견디면서 운송 비용을 절감합니다.
재사용성 : 지퍼 잠금 장치 디자인으로 반복적으로 열고 닫을 수 있어 다용도 키트나 정기적인 접근이 필요한 품목을 보관하는 데 유용합니다.
인쇄 가능성 : 의료용 잉크를 사용하여 라벨, 지침 또는 안전 정보를 표면에 인쇄할 수 있어 재고 관리 및 규정 준수에 도움이 됩니다.
친환경 옵션 : 많은 EVA 백은 재활용이 가능하여 의료 시설의 지속 가능한 관행에 부합하고 환경에 미치는 영향을 줄입니다.

패키지

주사기 및 주입 세트와 같은 일회용 무균 의료 기기와 같은 약물, 분말, 의료 기기 용 플라스틱 필름. 동시에 우리 회사는 PE 가방 거싯 가방, 엇갈린 가방, 지퍼 잠금 가방, 복합 가방 개인화 가방, 쉽게 찢어지는 가방 등과 같은 일부 고급 제품을 참았습니다.
클린룸이중층 내부 포장: 불순물 격리를 위한 내부 열 밀봉; 이중 보호를 위한 외부 클린 백. 외부 클린룸: 제품을 고강도 상자에 넣은 다음(외력에 저항) 버클을 고정한 다음 포장합니다(상자 손상 방지). 해외 도마: 추가 플라스틱 필름( 내부: 방습, 긁힘 방지, 외부: 장거리 운송을 위한 강화된 보호 ). 신뢰할 수 있는 포장을 위해 모든 링크를 엄격하게 제어합니다.
맞춤형 EVA 백 : 정확한 포장 수량은 크기에 따라 다릅니다.

배달

deliver

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Tops-Life는 2011년에 설립되었습니다. 연포장, 의료기기, 신소재 공급 등의 분야에 주력하는 혁신적인 기업으로 의료산업, 특수지, 잉크 산업 등 다양한 구성요소에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 회사의 생산 프로세스와 솔루션은 다양한 범위의 제품과 서비스를 포괄합니다. " 품질 우선, 서버 시장 및 애플리케이션 "이라는 개념을 고수하며 깨끗하고 유연한 포장 , 신소재 및 의료 기기라는 세 가지 핵심 사업에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 제약, 전자, 의료 기기, 종이 표지 및 인쇄 산업 분야와 같은 응용 분야에 깨끗하고 효율적이며 환경 친화적인 맞춤형 제품과 솔루션을 제공합니다. 기술 R&D 역량, 엄격한 품질 관리, 전 세계적이고 안정적인 공급망, 유연한 맞춤형 서비스 역량을 바탕으로 업계에서 상당한 경쟁 우위를 형성했습니다 . 앞으로도 회사는 핵심 분야에서 입지를 더욱 강화하고, 고급 포장 및 의료용 사출 성형 솔루션과 신소재 공급 분야에서 시장을 선도하는 독보적인 공급업체가 되기 위해 노력하고, 고객을 위한 가치를 창출하고 산업 발전에 힘을 실어줄...
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